非那雄胺片

【成份】本品主要成分为非那雄胺,其化学名称为:N-叔丁基-3-氧代-4-氮杂-5α-17β-甲酰胺。

【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后呈白色或类白色。

【适应症】 本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):-改善症状。-降低发生急性尿潴留的危险性。-降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。

【规格】5mg

【用法用量】 口服。推荐剂量:一次5mg(1片),一日一次,空腹服用或与食物同时服用均可。

【不良反应】 非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应多轻微、短暂。

文献报道:1.发生率≥1%的不良反应,主要是性功能受影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件发生率如下(括号内为安慰剂对照组),使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿:8.1%(3.7%)。性欲减退:6.4%(3.4%)。射精量减少:3.7%(0.8%)。射精障碍:0.8%(0.1%)。乳腺增大:0.5%(0.1%)。乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。皮疹:0.5%。

2.产品上市后报道的其他不良反应包括:瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。

3.实验室化验结果:评价实验室检查结果时,应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况,服用非那雄胺或安慰剂的患者中,其它标准实验室参数没有差别。

【禁忌】本品不适用于妇女和儿童。本品禁用于以下情况:1.对本品任何成份过敏者。2.妊娠或可能怀孕的妇女。


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